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热烈祝贺哈尔滨国生生物科技股份有限公司 “鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒” 获得新兽药

据农业农村部发布的公告第74号,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(以下简称“哈兽研”)、哈尔滨国生生物科技股份有限公司(动物用生物制品国家工程研究中心,以下简称“国生生物”)与哈尔滨维科生物技术开发公司三家单位联合研发的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒,获批二类新兽药注册证书((2018)新兽药证字44号)。该产品由哈兽研刘胜旺研究员为首席科学家的禽呼吸道病创新研究团队研制,由国生生物承担该产品的相关孵化及新兽药注册工作。

鸡传染性支气管炎是由鸡传染性支气管炎病毒引起鸡的一种急性、高度接触传染性呼吸道传染病,是严重危害养禽业的主要疫病之一,防控该病,诊断试剂具有十分重要的作用。本试剂盒包被抗原为大肠杆菌表达的鸡传染性支气管炎病毒核蛋白N160,该蛋白是主要结构蛋白,具有高度保守性,不同血清型间同源性高达94%~99%,是鸡传染性支气管炎病毒群特异性血清学检测诊断抗原的最佳选择。同时,试剂盒生产工艺成熟稳定、质量可控,具有敏感性高、特异性强和可重复性好的特点,综合评估,要优于进口试剂盒。

该诊断试剂盒填补了国内空白,为我国鸡传染性支气管炎的防控提供了新的技术支持,通过监测鸡血清抗体水平及雏鸡母源抗体水平,评估鸡群感染鸡传染性支气管炎病毒的风险程度,为鸡传染性支气管炎免疫方案的制定提供参考。

国生生物自2013年正式运营起,已获得5项诊断试剂盒新兽药注册证书、1项疫苗新兽药证书和6项疫苗临床试验批件,成绩的取得离不开股东单位的大力支持,也表明国生生物动物用生物制品研发能力达到了较高水平。

国生生物以互惠互利、合作共赢的态度,欢迎各研发单位及企业开展和洽谈合作事宜!


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